Mejorando la ventilación y la filtración de aire para ayudar a prevenir la transmisión de COVID en el lugar de trabajo

El uso de mascarillas y mejorar la ventilación y la filtración de aire de un edificio, son parte de un enfoque de varios niveles para reducir la transmisión de COVID-19 en el lugar de trabajo. (Fuente).

Después de dos años de trabajar desde casa, muchas empresas han comenzado a buscar formas de volver al trabajo sin dejar de proteger a los empleados del COVID. El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomienda utilizar un enfoque de protección de múltiples capas que incluya mascarillas, distanciamiento social, higiene de manos, vacunación y mejorar la ventilación del edificio (Ref. 1). El uso de ventilación y filtración de aire como método de prevención de COVID permite que la fuerza laboral regrese a la oficina en lugar de restringirlos. La ventilación adecuada en combinación con otros métodos puede ayudar a proporcionar un espacio seguro para la colaboración.
 

¿Qué es la Ventilación?

La ventilación se produce cuando se introduce deliberadamente aire limpio en un espacio para crear un flujo de aire y eliminar el aire viciado (Ref. 2). La ventilación ayuda a garantizar que el aire interior sea saludable para respirar al diluir los contaminantes interiores y otros contaminantes transportados por el aire. Los tres tipos de ventilación son:

1. Natural -Usa aire exterior a través de ventanas y ventiladores.
2. Mecánico - Sistema HVAC y filtros del edificio (si corresponde).
3. Suplementario - Purificadores de aire HEPA portátiles para áreas de mucho tráfico y sin ventilación.

¿Cómo funciona la ventilación para ayudar a prevenir el COVID?

El uso de mascarillas y mejorar la ventilación
y la filtración de aire de un edificio, son parte de un
enfoque de varios niveles para reducir la transmisión
de COVID-19 en el lugar de trabajo. (Fuente).

La ventilación ayuda a prevenir el COVID al aumentar la cantidad de aire fresco o filtrado para reducir la concentración viral en el aire (Ref. 1). La ventilación con aire exterior, el método preferido, elimina las partículas de virus del aire, pero no siempre es factible debido a los costos de calefacción/refrigeración y al diseño del edificio (Ref. 3). El aire recirculado solo reduce la posibilidad de transmisión de COVID si el aire pasa por un filtro MERV 13 o superior para eliminar las partículas virales (Ref. 3). Los filtros HEPA (MERV 17) pueden ser efectivos para filtrar la mayoría de las partículas virales de COVID y los aerosoles en el aire (Ref. 1). El SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) se propaga a través de aerosoles en el aire al adherirse a las gotitas respiratorias, lo que da como resultado un tamaño de aerosol más grande (alrededor de 5 µm), lo que facilita su filtrado en comparación con las partículas de virus solas (alrededor de 0,1 micras). Los filtros HEPA ofrecen una eficiencia del 99.97 % en partículas de 0.3 µm (el tamaño más penetrante), pero brindan una mayor eficiencia en partículas tanto más grandes como más pequeñas (Ref. 1).
 

Recomendaciones de expertos para mejorar la ventilación

Priorización de controles de ingeniería para reducir
la transmisión aérea de largo alcance (Fuente).

Los administradores de edificios deben centrarse en los tres tipos de ventilación al crear planes de mejora de la ventilación. El cuadro de la izquierda resume las consideraciones iniciales para mejorar la ventilación de un edificio (Ref. 5). La Sociedad Estadounidense de Calefacción, Refrigeración y Aire Acondicionado (ASHRAE) publicó las siguientes prácticas recomendadas para mejorar la ventilación de edificios (Ref. 1).

• Aumente la cantidad de aire exterior (si es posible) con ventanas abiertas y use ventiladores para mejorar la circulación del aire exterior.
• Garantizar que los sistemas de ventilación funcionen correctamente, lo que incluye revisar las rejillas de ventilación en busca de obstrucciones y mejorar el flujo de aire en un sistema HVAC.
• Haga funcionar continuamente el ventilador del sistema HVAC.
• Instale filtros MERV 13 o mejores en HVAC si el flujo de aire del sistema puede manejarlo (Ref. 5).
• Haga funcionar el sistema HVAC durante 2 horas antes de que lleguen las personas y 1 hora después (Ref. 3).
• Complemente con filtros de aire HEPA (MERV 17) o filtros de aire UV para alcanzar los cambios de aire óptimos por hora. Esta solución funciona bien para habitaciones interiores y en edificios con modificaciones HVAC limitadas disponibles.

 

Tasas de intercambio de aire

Los cambios de aire por hora (ACH) miden la ventilación de una habitación al describir la frecuencia con la que el aire se reemplaza por completo por hora (Ref. 3). La OMS recomienda 6 ACH, lo que significa que el aire cambia cada 10 minutos (Ref. 6). Otras organizaciones están de acuerdo en que 4-6 cambios de aire por hora son ideales para reducir la transmisión de enfermedades. No existe un ACH mínimo obligatorio por ley para los edificios, pero cuanto mayor sea el ACH, mayor será la protección contra la transmisión de enfermedades. El siguiente cuadro de la Guía de políticas de MAD+ describe la reducción del riesgo relativo asociado con la cantidad de cambios de aire por hora (Ref. 7). De la tabla, 4.5 ACH resulta en una reducción de riesgo del 90% y 95% de 6 ACH.

Reducción del riesgo relativo por cambios de aire por hora (Fuente).

 
Para los purificadores de aire con filtro HEPA, los pies cúbicos por minuto y el tamaño de la habitación determinan los cambios de aire por hora. La ACH se puede calcular con la siguiente fórmula (Ref. 3):

Para calcular el CFM mínimo requerido para 5 ACH en una habitación de 8 pies de altura, use esta fórmula (Ref. 1):

Purificadores de aire HEPA

El modelo 300 Air Guardian proporciona filtración
de aire en áreas de mucho tráfico para
ayudar a reducir la transmisión de enfermedades.

Los purificadores de aire HEPA brindan ventilación adicional para áreas con mala circulación de aire, mucho tráfico y sin ventanas. El Dr. Fauci recomienda utilizar filtros de aire HEPA para complementar la ventilación y reducir el riesgo de transmisión de COVID (Ref. 8). Los purificadores de aire HEPA deben tener el tamaño adecuado para que la habitación ofrezca protección y ACH óptimos (Ref. 3). Estos sistemas deben tener cambios regulares de filtro y colocarse en el centro de la habitación para mejorar el flujo de aire (Ref. 3). Los filtros HEPA brindan hasta un 99.97 % de eficiencia en partículas de 0.3 micrones y más grandes. Para una filtración de aire adicional, los purificadores de aire pueden usar filtros ULPA que ofrecen hasta un 99.9995 % de eficiencia en partículas de 0.12 micrones y más grandes. Sentry Air Systems puede trabajar con usted para ayudarlo a dimensionar correctamente los filtros de aire para sus espacios de trabajo. Utilizando fórmulas ACH, se ha calculado la superficie en pies cuadrados de la habitación para que cada uno de nuestros sistemas proporcione 4, 5 o 6 ACH.
 

Tamaño de habitación recomendado para los filtros de aire Sentry Air Systems por cambios de aire por hora

Part #	CFM	4 ACH	5 ACH	4 ACH
SS-200-PRAC	100	187.5	150	125
SS-300-PRAC	350	656.3	525	437.5
SS-300-AG	365	684.4	547.5	456.3
SS-400-PRAC	700	1,312.5	1,050	875
SS-450-PRAC	950	1,781.3	1,425	1,187.5
SS-700-FH	700	1,443.8	1,155	962.5

 

Purificadores de aire portátiles HEPA

Los filtros de aire portátiles HEPA ayudan a proporcionar una limpieza de aire óptima para oficinas, espacios de trabajo compartidos de tamaño mediano, salas de conferencias y más. Estos sistemas ofrecen una potente filtración de aire en un paquete compacto y de bajo consumo. En Sentry Air, ofrecemos una variedad de purificadores de aire HEPA portátiles que se comparan a continuación.

Modelo #	SS-200-PRAC	SS-300-PRAC	SS-300-AG	SS-400-PRAC	SS-450-PRAC
CFM	hasta 100 CFM	hasta 350 CFM	hasta 365 CFM	hasta 700 CFM	hasta 900 CFM
Tamaño (L x An x Al)	10.5" x 8" x 10.75"	15.5" x 13" x 14.5"	13.2" x 13.1" x 14.2"	22.5" x 20" x 17.75"	22.5" x 20" x 17.75"
Nivel de ruido	58 dba	61 to 66 dba	69.5 dba	60 dba	72 dba
Construcción	Acero de carbono 16 ga	Acero de carbono 16 ga	Acero Galvanizado 16 ga	Acero de carbono 16 ga	Acero de carbono 16 ga
Filtros	HEPA	HEPA, ULPA	HEPA, ULPA	HEPA, ULPA	HEPA, ULPA

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Purificadores de aire industriales HEPA

El filtro de aire colgante modelo 700 es una excelente
opción para habitaciones y espacios de trabajo grandes.

Los purificadores de aire industriales HEPA, como el Purificador de aire modelo 700, ayudan a proporcionar una potente filtración de aire para espacios más grandes, como almacenes, grandes salas de reuniones, grandes espacios de trabajo compartidos y más. El purificador de aire modelo 700 ofrece múltiples métodos de montaje, como colgarlo del techo y montarlo en una pared, un estante o una mesa.

 

	SS-700-FH
CFM	Hasta 770 CFM
Tamaño (L x An x Al)	32.625” x 24.75” x 14.5”
Nivel de ruido	71 dba
Construcción	Acero de carbono
Filtros	Pre-Filtro, 2 Filtros principales, and Post-Filtro Filtros principales: HEPA o ASHRAE

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Filtros de aire UVC

Los filtros de aire UVC incorporan el uso de luz UVC. Estos sistemas utilizan la longitud de onda germicida probada de 253.7 nm para desactivar bacterias, virus u otros microorganismos (Ref. 9). Para los virus, esto significa que el virus ya no puede reproducirse ni propagarse.
 

Purificadores de aire UVC portátiles

El filtro de aire UVC portátil modelo 300 ayuda a proporcionar
protección adicional contra la transmisión de enfermedades
en salas de conferencias, spacios de trabajo
e compartidos, salas de espera y más.

Los limpiadores de aire UVC portátiles ayudan a brindar protección adicional con el uso de luz UVC para desactivar microorganismos y virus. El filtro de aire modelo 300 UVC utiliza tecnología de luz UVC para limpiar el filtro dentro del sistema después de su uso. Para obtener los mejores resultados, al final del día o del período, el operador apagaría el ventilador y comenzaría el proceso de desinfección del filtro UVC, donde el sistema expone el filtro a la luz UVC durante 30 minutos. Las precauciones de seguridad requieren que el operador abandone la habitación durante el ciclo UVC. Esta unidad compacta y portátil proporciona una potente filtración de aire para salas de espera, salas de conferencias, espacios de trabajo compartidos y más.
 

	SS-300-PRAC-UVC
CFM	Up to 350 CFM
Tamaño (L x An x Al)	15.5” x 13” x 10.5”
Nivel de ruido	58 to 66 dba
Construcción	Acero de Carbono
Filtros	HEPA o ULPA

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Purificadores de aire UVC industriales

Para áreas grandes que buscan desinfección de aire con luz UVC, Germ Killer UVC ofrece una solución poderosa. Este sistema aspira aire a través de un pre filtro y luego lo expone a 2 potentes luces UVC. El Germ Killer UVC utiliza tecnología patentada para ultra magnificar la dosis de luz UVC para desinfectar el aire. Por último, el aire pasa a través de un filtro posterior y libera el aire limpio de vuelta a la habitación circundante. Un control de flujo de aire ajustable permite al operador cambiar el flujo de aire de 200 CFM a 300 CFM o 400 CFM. Este sólido sistema es el más adecuado para áreas de alto tráfico, salas de conferencias, grandes espacios de trabajo compartidos y más.

 

	GK-UVC400
CFM	Ajustable hasta 200, 300, y 400 CFM
Tamaño (L x An x Al)	52.5” x 16” x 12”
Nivel de ruido	62 dba
Construcción	Acero inoxidable 316
Filteros	Pre-filtro y post-filtro lavables

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Implemente filtros de aire HEPA y UVC para ayudar a proteger a su fuerza laboral de la transmisión de COVID y sentirse seguro al regresar a la oficina.

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Referencias

1. "Ventilation in Buildings." Centers for Disease Control and Prevention, 2 June 2021, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/community/ventilation.html.
2. "Roadmap to Improve and Ensure Good Indoor Ventilation in the Context of COVID-19." World Health Organization. 1 March 2021, https://www.who.int/publications/i/item/9789240021280.
3. "Preventing the Spread of COVID-19 By Circulating Air in Schools and Other Buildings." Rhode Island Department of Health: COVID-19 Information. 23 Nov 2021, https://covid.ri.gov/covid-19-prevention/indoor-air-circulation
4. Lindsley, W.; Derk, R.; Coyle, J.; Martin Jr., S.; Mead, K.; Blachere, F.; … Noti, J. "Efficacy of Portable Air Cleaners and Masking for Reducing Indoor Exposure to Simulated Exhaled SARS-CoV-2 Aerosols – United States, 2021." Centers for Disease Control and Prevention, 9 July 2021, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7027e1.htm.
5. "Guidance for Airflow, Ventilation, and Air Filtration." Rhode Island Department of Health: COVID-19 Information. 19 Nov 2021, https://health.ri.gov/publications/guidance/Airflow-Ventilation-and-Air-Filtration-Guidance.pdf.
6. “WHO's Science in 5 on COVID-19 - Ventilation - 30 October 2020.” YouTube video retrieved from: https://youtu.be/XJC1f7F4qtc. 30 Oct 2020.
7. "MAD+ Policy Guide: COVID Straight Talk Lab, a Last Mile Project." New York Committee for Occupational Safety and Health (NYCOSH). 14 Dec 2021, https://covidstraighttalk.org/mad-policyguide.
8. Heisler, Yoni. "Dr. Fauci says putting one of these in your home can help stop the coronavirus." BGR. 8 March 2021, https://bgr.com/2021/03/08/covid-update-fauci-hepa-filter-coronavirus-safety/.
9. "How UV Light is Used in Air Purification." Oransi. https://oransi.com/blogs/blog/uv-light.

Mejores prácticas para la aplicación avanzada de bolsas intravenosas

Para proteger la seguridad del paciente, la Comisión Conjunta y la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) recomiendan siempre colocar las bolsas intravenosas en un entorno de sala limpia ISO Clase 5. Seguir las mejores prácticas para el agregado avanzado de bolsas intravenosas ayuda a prevenir el crecimiento microbiano, salvaguardar la salud del paciente y preservar la fecha posterior al uso, la fecha de vencimiento, de la bolsa intravenosa.
 

¿Qué es clavar una bolsa intravenosa?

El trabajador de la salud ajusta la bolsa intravenosa
después de aumentar la infusión al paciente (Fuente).

La punción de una bolsa intravenosa (IV) ocurre cuando un profesional de la salud perfora una bolsa intravenosa para inyectar medicamentos o para la conexión de tubos intravenosos para infusión al paciente (Ref. 1). Para ahorrar tiempo, muchos quirófanos (quirófanos) adelantarán bolsas intravenosas con púas para facilitar su uso durante los procedimientos. El almacenamiento y la preparación seguros ayudarán a garantizar la calidad de la medicación intravenosa.
 

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Regulaciones anticipadas sobre el repunte de bolsas intravenosas

 

Las campanas intravenosas brindan un fácil almacenamiento
para después del avance de las bolsas intravenosas.

La Comisión Conjunta

La Comisión Conjunta es una organización sin fines de lucro que evalúa y certifica organizaciones de atención médica mientras establece estándares para mejorar la seguridad y la calidad de las prácticas de atención médica. Recientemente, la Comisión Conjunta publicó un estándar o una mejor práctica que establece que una infusión debe usarse dentro de una hora después de la adición, a menos que la bolsa intravenosa se haya agregado en una sala limpia ISO Clase 5 (Ref. 2). Si se colocó una bolsa intravenosa en un entorno de sala limpia ISO Clase 5, el profesional de la salud puede seguir las pautas de la USP 797 para la fecha de uso posterior.
 

USP 797

De manera similar, la USP 797 dicta que, si una inyección o infusión de un medicamento se perfora o se le agrega un aire peor que ISO Clase 5, entonces el medicamento debe usarse dentro de una hora y el contenido restante debe desecharse (Ref. 3).
 

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¿Qué es una sala limpia ISO Clase 5?

La Organización Internacional de Normalización (ISO) establece pautas para el número máximo de partículas permitidas por metro cúbico para cumplir con la estandarización. El cuadro siguiente ilustra las diferencias entre las salas blancas ISO 1 - ISO 8. A continuación se enumeran sólo tamaños de partículas de 0,1 µm, 0,3 µm y 0,5 µm, pero la estandarización también incluye tamaños de partículas de 0,2 µm, 1 µm y 5 µm (Ref. 4).

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Soluciones avanzadas de prácticas recomendadas para bolsas IV Spiking

Las campanas intravenosas portátiles proporcionan un ambiente
limpio ISO Clase 5 en un paquete compacto y fácil de instalar.

Para adherirse fácilmente a las regulaciones de la Comisión Conjunta y la USP 797, los profesionales de la salud pueden mezclar, agregar y almacenar bolsas intravenosas en una campana IV para sala limpia ISO Clase 5. Estas unidades compactas y portátiles ofrecen una fácil instalación al mismo tiempo que brindan una protección vital. La conversión de una sala completa a un entorno de sala limpia ISO Clase 5 puede ser un gasto difícil y costoso. Las campanas intravenosas brindan las precauciones de seguridad necesarias en un paquete económico y compacto que se puede utilizar en cualquier departamento. Además, las campanas intravenosas brindan convenientes rejillas para bolsas intravenosas que permiten a los profesionales de la salud preparar hasta 7 o 10 bolsas con anticipación mientras cumplen con el estándar de la Comisión Conjunta.

¿Cómo funcionan las campanas IV?

Infografía que muestra cómo funcionan las campanas intravenosas.

1. El aire ambiente de la habitación se introduce en el sistema con un potente ventilador.
2. El aire se procesa a través de un prefiltro MERV 8, donde se capturan algunas partículas.
3. El aire se filtra pasando a través de un filtro HEPA o ULPA final para eliminar partículas de hasta 0.3 micrones (HEPA) o 0.12 micrones (ULPA) de las partículas restantes del aire ambiente.
4. El aire filtrado se descarga en el área de trabajo de la campana en un patrón de flujo laminar vertical, creando un ambiente de partículas reducidas.

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Campana IV – Sala blanca portátil

Uso óptimo: adición avanzada y almacenamiento de bolsas intravenosas, composición no estéril de bolsas intravenosas.   Beneficios: Compacto y portable Fácil de usar con instalaciones simples Precio económico para permitir la instalación donde sea necesario Proporciona hasta ISO Clase 5 en sala blanca Práctico almacenamiento de bolsas intravenosas (capacidad para 7 o 10 rejillas) Filtros disponibles: HEPA: ofrece hasta un 99.97% de eficiencia en partículas de hasta 0.3 micrones ULPA: ofrece hasta un 99,9995% de eficiencia en partículas de hasta 0.12 micrones Tamaños disponibles: 18”, 24”, 30” y 40” Volumen de aire: hasta 65 CFM (Modelo 18” ) hasta 350 CFM (24”, 30” y 40”) Leer Más

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Referencias

1. "Spiking Your IV Bag." Infuserve America. https://www.infuserveamerica.com/106/spiking-your-iv-bag/.
2. The Joint Commission. "Medication Preparation - Spiking Intravenous (IV) Bags in Advance of Administration," Standards FAQs. 03 March 2021. https://www.jointcommission.org/standards/standard-faqs/home-care/medication-management-mm/000002246/.
3. "Proposed Revisions 797," USP Compounding Expert Committee. December 2015. https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/proposed-revisions-gc-797.pdf.
4. "American Cleanroom Systems presents Cleanroom Classifications." American Cleanroom Systems, 2021. https://www.americancleanrooms.com/cleanroom-classifications/.

Composición farmacéutica ... ¿Lo está haciendo de forma segura?

Farmacéutico componiendo y preparando medicamentos
en la Campana de compuestos de alta eficiencia

Practicar compuestos farmacéuticos seguros ayuda a proteger al farmacéutico de la exposición a sustancias nocivas y partículas, así como a preservar la seguridad del medicamento para el paciente. La composición implica la creación de un fármaco personalizado para satisfacer las necesidades únicas de un paciente individual (Ref. 1). Un farmacéutico de compuestos utiliza la receta de un médico autorizado para proporcionar medicamentos personalizados específicos para el paciente, como ajustar la concentración o la dosis, agregar un sabor, reformular para excluir un ingrediente debido a alergias o cambiar la forma del medicamento (Ref. 1). Los medicamentos compuestos tienen más riesgos de calidad que los medicamentos fabricados por fabricantes aprobados por la FDA. Para evitar problemas de calidad en los medicamentos compuestos, los farmacéuticos autorizados deben implementar pautas de seguridad para comprender los posibles obstáculos, mejorar la calidad del producto final y reducir los riesgos para la salud del paciente (Ref. 2). Asimismo, los procedimientos de composición adecuados pueden ayudar a proteger al farmacéutico y al resto del personal de la exposición a sustancias nocivas y partículas.
 

Riesgos para la salud de los compuestos farmacéuticos

Los riesgos para la salud de la composición farmacéutica incluyen amenazas a la seguridad del paciente, así como para los farmacéuticos que elaboran compuestos. Los medicamentos compuestos no están regulados por la FDA con el mismo escrutinio que los medicamentos que se encuentran disponibles comercialmente y pueden causar riesgos para la salud del paciente dependiendo de (Ref. 2):

1. Calidad del medicamento (identificación, pureza y concentración adecuadas)
2. Condiciones ambientales (uso de áreas de composición adecuadas con flujo de aire adecuado, saneamiento, reducción de partículas en el aire e higiene)
3. Actividades del personal (errores humanos, seguimiento de protocolos y vencimiento fechas)
4. Proceso de control (seguimiento del proceso)

En 2012, las inyecciones espinales contaminadas del
New England Compounding Center provocaron un brote
masivo de meningitis Fuente

Por ejemplo, las condiciones insalubres como las alimañas, las bacterias visibles o la contaminación microbiana y las materias extrañas durante la preparación pueden provocar infecciones o la muerte del paciente (Ref. 3). En particular, en 2012 las inyecciones espinales contaminadas preparadas por New England Compounding Center causaron un brote de meningitis que resultó en 64 muertes y alrededor de 753 pacientes afectados en total (Ref. 4). La farmacia de compuestos violó varias regulaciones al distribuir grandes cantidades a través de las fronteras estatales, creando una suspensión que no se podía filtrar en busca de bacterias u hongos, y varias condiciones insalubres presentes en las instalaciones (Ref. 4). Además, sin los recintos adecuados de contención de compuestos, los farmacéuticos de compuestos pueden correr el riesgo de desarrollar afecciones de salud por la exposición a partículas dañinas de medicamentos. Mientras se combinan, ciertas actividades generan partículas que los farmacéuticos pueden inhalar fácilmente, lo que genera posibles efectos secundarios, especialmente cuando se trata de sustancias medicamentosas peligrosas (HD). La exposición a la EH mientras se agrava puede provocar erupciones cutáneas, infertilidad, abortos espontáneos e incluso cáncer en los trabajadores de la salud (Ref. 5).
 

Regulaciones de compuestos farmacéuticos

La FDA tiene autoridad sobre los medicamentos fabricados
comercialmente, pero no sobre los compuestos.

Las instalaciones de compuestos farmacéuticos no siguen las mismas regulaciones que los fabricantes de medicamentos. Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y no se puede verificar su eficacia o seguridad (Ref. 2). Las juntas de farmacia estatales individuales regulan principalmente la composición, pero como resultado del brote masivo de meningitis, la Administración Federal de Drogas (FDA) creó la Ley de Calidad y Seguridad de los Medicamentos (DQSA) de 2013 para abordar las preocupaciones sobre la seguridad de los medicamentos compuestos (Ref.1) . Esta ley agregó prácticas de seguridad de compuestos específicos, pautas de exportación y estableció a la FDA como una autoridad sobre las prácticas de compuestos (Ref. 1). La DQSA limita la cantidad de fabricación y distribución de las instalaciones para todos los medicamentos compuestos para preservar la calidad y la seguridad (Ref. 1). La DQSA agregó las secciones 503A y 503B a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938, pero permitió ciertas exenciones a la ley siempre que la farmacia de compuestos siga la nueva sección aplicable. Consulte el cuadro a continuación para ver una comparación de las regulaciones específicas.
 

Tema	503A	503B
Tipo aplicable de mezclador	Composición por farmacéuticos autorizados dentro de una farmacia con licencia estatal	Instalaciones de subcontratación por parte de farmacéuticos con licencia que no requieren ser una farmacia con licencia.
Exenciones	501 - Requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación 502 - Etiquetado con instrucciones de uso adecuadas 505 - Requisitos de aprobación de nuevos medicamentos	502 - Etiquetado con instrucciones de uso adecuadas 505 - Requisitos de aprobación de nuevos medicamentos 582 - Requisitos de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos
Receta médica	Basado en la receta médica para un paciente individual, cantidad limitada y ocurre después de recibir una prescripción	Puede tener receta médica o no
Requerimientos	Se requiere certificado de medicamento a granel. No está en la lista de retirados de la FDA. No está en la lista que se sabe que presenta dificultades para la composición. No es una copia de un medicamento disponible comercialmente
Distribución interestatal	Limitado al 5% o más según las pautas estatales	Sin regulaciones
Venta al por mayor	Sin condiciones descritas	No se puede vender ni transferir a otra entidad.
Registro	Sin condiciones descritas	Compuesto en una instalación que cumple con los requisitos de registro y presentación de informes
Efectos adversos	Sin condiciones descritas	Debe informar los efectos adversos a la FDA
Etiquetado	Sin condiciones descritas	Debe contener cierta información, la cual incluye "Este es un medicamento compuesto" en la etiqueta.

 

USP crea requisitos y mejores prácticas para la combinación
de medicamentos.

La Pharmacopeia de los Estados Unidos (USP) crea y actualiza los estándares de composición para la identidad, calidad, concentración, pureza, suplementos e ingredientes alimentarios utilizados en la composición de medicamentos (Ref. 1). Las regulaciones más relevantes incluyen:

• USP 797 - preparaciones estériles - para prevenir la contaminación microbiana
• USP 795 - preparación no estéril - incluso después de la fecha de uso y estabilidad
• USP 800 - compuestos de fármacos peligrosos - para minimizar la exposición

USP 795

USP 795 especifica prácticas de composición para preparaciones no estériles. Este reglamento no especifica explícitamente los requisitos de instalación y cerramiento, pero describe las especificaciones mínimas como (Ref. 4):

• Designar un área de composición separada y distinta para la composición no estéril retirada del área de composición estéril.
• Mantenga un área de preparación limpia, ordenada y sanitaria con todo el equipo en buen estado.
• Utilice correctamente los sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado para evitar la descomposición y la contención de productos químicos.

USP 800

USP 800 describe las mejores prácticas para trabajar con medicamentos peligrosos a fin de minimizar la exposición, mejorar la seguridad de los trabajadores y pacientes y promover la protección del medio ambiente (Ref. 1). USP 800 especifica cómo el personal sanitario debe manipular, componer, administrar, almacenar y transferir los medicamentos para la EH. Para la composición, todas las actividades de generación de partículas deben completarse en controles de ingeniería específicos para evitar la exposición. Para los controles de ingeniería primarios, USP 800 requiere un gabinete con ventilación externa de una campana filtrada HEPA redundante (Ref. 6). Para los controles de ingeniería secundarios, la habitación externa debe ventilarse externamente con 12 cambios de aire por hora y una presión negativa entre 0.01 y 0.03 wic (pulgadas de columna de agua) (Ref. 6).

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Campanas modulares de farmacia para compuestos farmacéuticos

Farmacéutico que prepara de forma segura medicamentos
peligrosos con la campana de composición de alta eficiencia

Las campanas de farmacia modulares contienen compuestos que generan partículas mediante el uso de un ventilador potente para extraer partículas y polvos nocivos de la zona de respiración del farmacéutico hacia la cámara de filtración de alta calidad. Los filtros de alta calidad eliminan hasta el 99.97% de las partículas de hasta 0.3 micrones para los filtros HEPA y hasta el 99.9995% de las partículas de hasta 0.12 micrones antes de liberar el aire filtrado en la habitación circundante. Las campanas de farmacia modulares ayudan a proteger al operador de la exposición y reducen la posibilidad de desarrollar efectos en la salud por inhalación. Estos sistemas fáciles de usar ofrecen protección ambiental, eficiencia energética y un mantenimiento mínimo requerido. Tenga en cuenta: Las campanas de Sentry Air Systems no son para compuestos estériles.
 

Campana de contención de composición farmacéutica

Uso óptimo: compuestos farmacéuticos no estériles, pesaje de polvos, llenado de cápsulas y cremas para compuestos.   Beneficios: Respetuoso con el medio ambiente Mínimo mantenimiento Fácil instalación con un filtro fácil de cambiar Modelos portátiles y livianos disponibles Filtros disponibles: HEPA, ULPA, ASHRAE, carbón activado, medios filtrantes de mezcla especial   Volumen de aire: 12″, 18″, 24″ – hasta 80 CFM 24″, 30″, 40″, 50″, 60″, 70″ – hasta 350 CFM

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Campana de extracción de humo sin ducto

Uso óptimo: compuestos de fármacos peligrosos no estériles Beneficios: Filtros HEPA redundantes Cumplen con USP 800 Fiables y de bajo mantenimiento Larga vida útil del filtro Filters Available: filtros HEPA redundantes Volumen de aire: 50 hasta 255 CFM Tamaños disponibles: 30”, 40”, y 50”

Contáctenos hoy para saber cómo Sentry Air puede ayudarlo a hacer su composición farmacéutica de manera segura.

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Sources

1. "Frequently Asked Questions about Pharmaceutical Compounding." American Pharmacists Association. 2021. https://www.pharmacist.com/Practice/Patient-Care-Services/Compounding/Compounding-FAQs.
2. Demetzos, Costas; Pippa, Natassa; Siamidi, Angeliki; "Pharmaceutical compounding: Recent advances, lessons learned and future perspectives." Global Drugs and Therapeutics. 2017. https://www.oatext.com/Pharmaceutical-compounding-Recent-advances-lessons-learned-and-future-perspectives.php.
3. "Insanitary Conditions at Compounding Facilities." U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. 2020. https://www.fda.gov/media/124948/download.
4. Kienie, Patricia C. "Compounding nonsterile preparations: USP 795 and 800." Pharmacy Today, October 2017. https://www.pharmacytoday.org/action/showPdf?pii=S1042-0991%2817%2931481-0.
5. "Hazardous Drug Handling in the Community Pharmacy." Pharm Compliance, 2019. https://www.pharmcompliance.com/post/hazardous-drug-handling-in-the-community-pharmacy.
6. "USP 800." United States Pharmacopeia, 2019. https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare.

Cultivo de Heces + Sentry Air Systems

¿Qué es el cultivo de heces?

El cultivo de heces es el proceso de analizar una muestra de heces para determinar si tiene una infección en el tracto digestivo inferior debido a gérmenes patógenos como bacterias, hongos, virus o protozoos. Esta prueba se utiliza para identificar los diversos tipos de bacterias que pueden causar enfermedades y difieren de las bacterias normales del tracto digestivo, la flora intestinal.

¿Cuándo es necesario el cultivo de heces?

Muestra de cultivo de heces Fuente

Ciertas bacterias y gérmenes pueden causar una alteración severa en la flora intestinal resultando en irregularidades en su tracto digestivo inferior como diarrea, calambres abdominales, náuseas y / o vómitos. Cuando estos síntomas duran más de unos pocos días o la frecuencia ocurre con más frecuencia de lo habitual, lo mejor es buscar la opinión de un médico o profesional médico. En la mayoría de los casos, se tomará una muestra para analizar sus niveles de bacterias en las heces, donde son un reflejo de las bacterias representadas en su sistema digestivo o tracto gastrointestinal.

Desafortunadamente, las bacterias patógenas se pueden encontrar en las fuentes más comunes, como alimentos y bebidas, si no se manipulan correctamente o no se cocinan lo suficiente. Ejemplos de fuentes comunes que pueden transportar bacterias nocivas a su tracto digestivo son:

• Huevos crudos / poco cocidos
• Aves de corral crudas / poco cocidas
• Carne de res cruda o poco cocida
• Mariscos crudos o poco cocidos
• Verduras / frutas vencidas
• Agua sin tratar
• Exceso de cítricos
• Azúcar artificial
• Exceso de fibra
• Producto lácteo

Procedimientos de sensibilidad y cultivo de heces

Muestra de cultivo de heces Fuente

Los profesionales médicos utilizan procedimientos de sensibilidad (análisis de sensibilidad, pruebas de susceptibilidad, pruebas de sensibilidad) para dictar el tratamiento antibiótico correcto para una infección, inflamación o contaminación. Debido a que ciertas bacterias son resistentes a los antibióticos comunes, lo que significa que la receta no puede matar las bacterias, se puede solicitar un análisis de sensibilidad para ayudar al médico a ver si las bacterias que causan la infección son resistentes al tratamiento.

• Susceptible: Las bacterias no pueden crecer si el antibiótico está presente y es eficaz contra la infección.
• Intermedio: Se necesita una dosis más alta del antibiótico para prevenir el crecimiento de bacterias.
• Resistente: Las bacterias pueden crecer si el antibiótico está presente y es ineficaz contra la infección.

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Gérmenes encontrados en muestras de heces

	Clasificación	Transmisión
E. Coli	Bacteria	Enfermedades transmitidas por alimentos Agua contaminada
Salmonela	Bacteria	Enfermedades transmitidas por alimentos Manipulación de reptiles
Rotavirus	Virus	Depósito oral de contaminación Enfermedades transmitidas por los alimentos Agua contaminada
Giardia	Parasito	Enfermedades transmitidas por alimentos Agua contaminada
Cryptosporidium	Parasito	Depósito oral de contaminación Enfermedades transmitidas por los alimentos Agua contaminada
Shigella	Bacteria	Agua contaminada Depósito oral de contaminación Enfermedades transmitidas por alimentos
Yersiniosis	Bacteria	Enfermedad transmitida por alimentos
Campylobacter	Bacteria	Enfermedad transmitida por alimentos

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Protocolos de seguridad para análisis de muestras de heces

Los técnicos de laboratorio y el personal médico que trabajan con muestras de heces a menudo se enfrentan a posibles peligros para la salud que incluyen, entre otros, la ingestión de bacterias y gérmenes, la ingestión de huevos o quistes, la infección, la penetración de larvas en la piel y diversas infecciones y virus respirables. Si bien estos riesgos conllevan un amplio espectro de peligros para la salud, se pueden minimizar mediante la implementación de precauciones de seguridad y controles de ingeniería secundarios; como:

• Use PPE - Gafas / anteojos de seguridad | Guantes | Bata de laboratorio
• Utilice gabinetes de seguridad biológica o salas blancas personalizadas
• Retire todos los artículos personales del área de trabajo inmediata
• No coma, beba, fume, aplique cosmético o manipule lentes de contacto o anteojos en el área de trabajo
• Desinfecte y descontamine el área de trabajo todos los días y después de cualquier derrame o exposición a la superficie o al material y las herramientas utilizadas
• Antes de abandonar el área de trabajo, asegúrese de quitarse todo el EPP y lavarse las manos antes de regresar al entorno habitual

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Si bien muchas campanas presentan una solución para proteger al usuario de los peligros para la salud de tomar una muestra de heces, nuestras campanas ofrecen el nivel más alto de CFM (alimentación cúbica por minuto) en la industria mientras eliminan las toxinas del medio ambiente a través de un diseño sin ductos.

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Entendiendo la calidad de aire en su interior

En los últimos años, ha habido una creciente preocupación por la calidad general del aire interior, ya que los contaminantes ingresan al espacio del hogar y la oficina con mayor frecuencia. Como lo han indicado las investigaciones, las personas ahora pasan aproximadamente el 90% de su tiempo en interiores, con un riesgo mucho mayor de estar expuesto a peligros para la salud que van desde baja volatilidad hasta potencialmente mortales. Además, los contaminantes que se encuentran en el aire en interiores pueden ser especialmente peligrosos para los niños, los ancianos y las personas que padecen enfermedades crónicas, dolencias o enfermedades respiratorias.

Guía para limpiar el aire interior

La calidad del aire interior es a menudo un factor que se pasa por alto en la salud y el medio ambiente, ya que se refiere a la calidad del aire respirable dentro de un edificio, estructura o residencia. La implementación de medidas y controles de seguridad para minimizar los contaminantes del aire interior más comunes puede ayudar a reducir los posibles peligros para la salud. Esta guía proporcionará información detallada sobre los contaminantes comunes del aire que se pueden encontrar, así como soluciones para ayudar a proporcionar un mejor entorno respirable para su hogar o lugar de trabajo.

Contaminantes del aire interior, ejemplos y fuentes

• Asbestos
• Contaminantes biológicos
• Monóxido de carbono (CO)
• Formaldehído / Productos de madera prensada
• Plomo (Pb)
• Dióxido de nitrógeno (NO2)
• Compuestos orgánicos volátiles (COV)
• Plaguicidas
• Radón (Rn)
• Material particulado en interiores
• Humo de segunda mano / Humo de tabaco ambiental
• HVAC, estufas, calentadores, chimeneas y chimeneas
• Materiales de construcción

Efectos de la contaminación del aire interior

Asbestos
El asbesto, una tela resistente al calor, que se utiliza principalmente para aislamiento, se encuentra con mayor frecuencia en las casas antiguas. Si no se toca, el asbesto generalmente no representa una amenaza para la salud; sin embargo, las concentraciones elevadas de asbesto pueden transportarse por el aire al cortar, lijar o remodelar. Si no se trata, la calidad del aire interior puede verse seriamente comprometida y exponer a las personas a PREOCUPACIONES DE SALUD GRAVES, tales como: mesotelioma, asbestosis o cáncer de pulmón.

Contaminantes biológicos
El término contaminantes biológicos generalmente se refiere a los desechos producidos por organismos vivos y al desprendimiento de sustancias que podrían dañar la calidad del medio ambiente. Desde la caspa de los animales, los ácaros del polvo, el moho y el polen, hasta contaminaciones más peligrosas como bacterias y virus, los peligros para la salud conllevan una variación igualmente amplia de gravedad, que van desde tos, problemas digestivos y estornudos, hasta influenza, varicela o sarampión.

HVAC, estufas, calentadores, chimeneas y chimeneas
Muchos problemas de calidad del aire interior se deben a una ventilación inadecuada y a la falta de mantenimiento de rutina. Si bien este es un problema común que se encuentra en muchos hogares, también es una de las principales causas de mala calidad del aire interior ya que se liberan contaminantes como monóxido de carbono, dióxido de nitrógeno, radón y otras partículas respirables nocivas en el medio ambiente.

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Reducir la contaminación del aire interior

Cuando escuchas a alguien mencionar la contaminación del aire, ¿visualizas imágenes de humo gris oscuro saliendo de un silo, o tal vez un automóvil con escape saliendo de sus tuberías? De cualquier manera, lo imagina, casi nunca se tiene en cuenta el hecho de que los contaminantes del aire más peligrosos se pueden encontrar dentro de su hogar, oficina o espacio de trabajo. Si bien los contaminantes se consideran CUALQUIER sustancia que contamine el medio ambiente (agua, aire, atmósfera), existen contaminantes comunes que se pueden encontrar en su vida cotidiana que quizás no considere, y estos son los contaminantes del aire interior que debe buscar activamente para reducir.

Afortunadamente, existen varias formas de implementar métodos simples para reducir el riesgo de estar expuesto a los contaminantes del aire interior y los peligros para la salud que pueden presentar.

15 soluciones sencillas para mejorar la calidad del aire interior

1. Cambie sus filtros con frecuencia.
2. Limpie su hogar, oficina o espacio de trabajo de forma rutinaria.
3. Utilice rejillas de ventilación para cocinar.
4. Asegúrese de "sacudir" alfombras y tapetes al aire libre o en un ambiente de sala limpia.
5. Compre plantas para interiores y retírelas cuando estén muriendo.
6. Invierta en un sistema de purificación de aire.
7. Haga que revisen su residencia o lugar de trabajo para detectar moho y alérgenos.
8. Reemplace las luces incandescentes por bombillas fluorescentes.
9. Controle la humedad en su hogar, oficina o espacio de trabajo con un humidificador o deshumidificador (dependiendo de su entorno).
10. Compre productos que tengan la etiqueta Energy Star.
11. Evite fumar en interiores.
12. Minimice las áreas desordenadas.
13. Mantenga la basura cubierta o cerrada.
14. Quite el polvo, limpie y aspire con frecuencia.
15. Asegúrese de que no haya fugas en las tuberías ni agua estancada.

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Soluciones modulares para la calidad del aire interior

Modelo 200 Purificador portátil de aire para habitaciones – SS-200-PRAC

Uso óptimo: Filtración de aire personal para el escritorio de un maestro o las oficinas de la escuela Beneficios: Filtración de aire portátil Filtra el aire para proteger al personal Compacto Cambio de filtro rápido y sencillo que no necesita herramientas Filtro de larga duración Bajo mantenimiento No se requieren conductos ni compensar el aire Filtros: Filtro HEPA (hasta 99.97% de eficiencia en partículas tan pequeñas como .,3 micrones) Filtro ULPA (hasta 99.9995% de eficiencia en partículas tan pequeñas como 0,12 micrones) Volumen de aire: 100 CFM

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Purificador de aire modelo 300 con luz UV-C – SS-300-UVC-PRAC

Uso óptimo: Filtración de aire en puntos de exposición a COVID-19 como son enfermería o la sala de aislamiento Beneficios: Ciclo de desinfección del filtro de luz UV-C La luz UV-C limpia el filtro con longitud de onda germicida probada de 253.7 nm inactivando el ADN / ARN de microorganismos y virus. El tiempo de permanencia de 10 minutos inactiva efectivamente el SARS-CoV2 (el virus que causa el COVID-19) Capacidad para filtrar el aire ambiental Filtra el aire para proteger a los estudiantes y personal. Cambio de filtro rápido y sencillo que no necesita herramientas Filtros: Filtro HEPA (hasta 99.97% de eficiencia en partículas tan pequeñas como 0,3 micrones) Filtro ULPA (hasta 99.9995% de eficiencia en partículas tan pequeñas como 0,12 micrones) Volumen de aire: 350 CFM

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Purificador de aire ambiental modelo 700 – SS-700-FH

Uso óptimo: Filtración de aire en los salones o en una sala grande para evitar la transmisión de virus. Beneficios: Filtración de aire a nivel comercial. Filtros duales principales. Filtra el aire para proteger a los estudiantes y personal. No requiere espacio en el piso. Múltiples configuraciones: se puede colgar del techo, montar en la pared o en un soporte. Filtros: Cámara de filtración cuádruple: 2 prefiltros y 2 filtros principales. Filtro HEPA (hasta 99.97% de eficiencia en partículas tan pequeñas como 0.3 micrones) Volumen de aire: 480 CFM

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